為標準少年兒童（含嬰兒，下列稱少年兒童）化妝品申請與技術(shù)性評審工作中，根據(jù)《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》、《化妝品行政許可事項申請審理要求》等相關(guān)要求，制訂本手冊。
一、應(yīng)用領(lǐng)域
（一）本手冊適用少年兒童化妝品的申請與評審。少年兒童化妝品系指供年紀在12歲下列（含12歲）少年兒童應(yīng)用的化妝品。
二、配方標準
（二）應(yīng)最大限度地降低配方常用原料的類型。
（三）挑選香料、添加劑、添加劑及表活劑時，應(yīng)堅持不懈合理基本上的少使用、無需標準，與此同時應(yīng)關(guān)心其很有可能造成的副作用。
（四）少年兒童化妝品配方不適合應(yīng)用具備例如美白皮膚、去斑、祛痘、除毛、抑汗、除味、育發(fā)、染頭發(fā)、燙頭發(fā)、健體、美胸等作用的成份。
（五）應(yīng)取用有一定安全性應(yīng)用歷史時間的化妝品原料，不激勵應(yīng)用基因技術(shù)、納米材料等制取的原料。
（六）應(yīng)掌握配方所應(yīng)用原料的來源于、構(gòu)成、殘渣、理化性質(zhì)、應(yīng)用領(lǐng)域、安全性用量、常見問題等相關(guān)信息內(nèi)容并備查簿。
三、安全系數(shù)
（七）申請公司解決少年兒童化妝品的安全系數(shù)開展科學(xué)研究與點評，保證商品應(yīng)用安全性。
（八）申請公司應(yīng)依據(jù)少年兒童的特性，對少年兒童化妝品申請注冊所應(yīng)用原料開展安全系數(shù)風險評價。
（九）應(yīng)融合商品的應(yīng)用方法（如用后是不是清洗），提升對配方中應(yīng)用香料、酒精等有機溶液、正離子表活劑及其透皮硫化促進劑等原料的少年兒童化妝品的安全系數(shù)風險評價。
四、申請
（十）明確適用少年兒童的化妝品，應(yīng)依照《化妝品行政許可事項申請審理要求》要求的少年兒童化妝品申請注冊規(guī)定申請。未明確適用少年兒童的化妝品，其包裝設(shè)計不可以圖案設(shè)計或別的方式表明或暗示著為小孩子化妝品。
（十一）做為少年兒童化妝品的申請材料，應(yīng)包含根據(jù)安全系數(shù)考慮到的配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容。
（十二）配方總體數(shù)據(jù)分析報告需從安全系數(shù)視角融合配方所應(yīng)用原料開展剖析。為有利于申請者申請，本手冊給予了少年兒童化妝品配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）實例做為參照，詳見附件。
五、評審
（十三）針對申請者遞交申請材料的一致性、合理化和合理性開展評審：
給予的申請材料應(yīng)齊備，并合乎相關(guān)材料規(guī)定；
商品中文名字或包裝可視性面中應(yīng)明確適用少年兒童等描述性術(shù)語；
針對少年兒童應(yīng)用的商品，應(yīng)在商品標簽（含產(chǎn)品手冊）中標明應(yīng)在成年人監(jiān)測下應(yīng)用等警告術(shù)語；
少年兒童化妝品以及常用的原料應(yīng)合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》的有關(guān)規(guī)定；
少年兒童化妝品的檢測新項目依照《化妝品行政許可事項檢測標準》開展。商品對少年兒童應(yīng)無肌膚及眼刺激，無光毒副作用，無超敏反應(yīng)性；
少年兒童化妝品菌落總數(shù)不可超過500CFU/mL或500CFU/g；
配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容應(yīng)對于申請商品開展科學(xué)研究、有效地論述，且不可與申請材料中的別的內(nèi)容（如標識、配方、加工工藝等）相分歧；
配方總體數(shù)據(jù)分析報告的內(nèi)容應(yīng)詳細，應(yīng)融合配方常用原料開展剖析。對涉及到《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》中有限定規(guī)定的原料應(yīng)融合限定規(guī)定開展論述。
（十四）經(jīng)評審覺得申請材料存在的問題的，評審權(quán)威專家應(yīng)依據(jù)化妝品管控有關(guān)要求和科學(xué)論證，明確提出具體意見。
（十五）依據(jù)少年兒童化妝品的特性，國家藥品藥監(jiān)局可機構(gòu)對早已準許（辦理備案）的少年兒童化妝品開展安全系數(shù)再點評。
（十六）國內(nèi)非獨特主要用途少年兒童化妝品辦理備案時，應(yīng)參考本手冊規(guī)定遞交有關(guān)辦理備案材料。
（十七）本手冊由國家藥品藥監(jiān)局承擔表述，自2013年2月1日起實施。
為標準少年兒童（含嬰兒，下列稱少年兒童）化妝品申請與技術(shù)性評審工作中，根據(jù)《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》、《化妝品行政許可事項申請審理要求》等相關(guān)要求，制訂本手冊。
一、應(yīng)用領(lǐng)域
（一）本手冊適用少年兒童化妝品的申請與評審。少年兒童化妝品系指供年紀在12歲下列（含12歲）少年兒童應(yīng)用的化妝品。
二、配方標準
（二）應(yīng)最大限度地降低配方常用原料的類型。
（三）挑選香料、添加劑、添加劑及表活劑時，應(yīng)堅持不懈合理基本上的少使用、無需標準，與此同時應(yīng)關(guān)心其很有可能造成的副作用。
（四）少年兒童化妝品配方不適合應(yīng)用具備例如美白皮膚、去斑、祛痘、除毛、抑汗、除味、育發(fā)、染頭發(fā)、燙頭發(fā)、健體、美胸等作用的成份。
（五）應(yīng)取用有一定安全性應(yīng)用歷史時間的化妝品原料，不激勵應(yīng)用基因技術(shù)、納米材料等制取的原料。
（六）應(yīng)掌握配方所應(yīng)用原料的來源于、構(gòu)成、殘渣、理化性質(zhì)、應(yīng)用領(lǐng)域、安全性用量、常見問題等相關(guān)信息內(nèi)容并備查簿。
三、安全系數(shù)
（七）申請公司解決少年兒童化妝品的安全系數(shù)開展科學(xué)研究與點評，保證商品應(yīng)用安全性。
（八）申請公司應(yīng)依據(jù)少年兒童的特性，對少年兒童化妝品申請注冊所應(yīng)用原料開展安全系數(shù)風險評價。
（九）應(yīng)融合商品的應(yīng)用方法（如用后是不是清洗），提升對配方中應(yīng)用香料、酒精等有機溶液、正離子表活劑及其透皮硫化促進劑等原料的少年兒童化妝品的安全系數(shù)風險評價。
四、申請
（十）明確適用少年兒童的化妝品，應(yīng)依照《化妝品行政許可事項申請審理要求》要求的少年兒童化妝品申請注冊規(guī)定申請。未明確適用少年兒童的化妝品，其包裝設(shè)計不可以圖案設(shè)計或別的方式表明或暗示著為小孩子化妝品。
（十一）做為少年兒童化妝品的申請材料，應(yīng)包含根據(jù)安全系數(shù)考慮到的配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容。
（十二）配方總體數(shù)據(jù)分析報告需從安全系數(shù)視角融合配方所應(yīng)用原料開展剖析。為有利于申請者申請，本手冊給予了少年兒童化妝品配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）實例做為參照，詳見附件。
五、評審
（十三）針對申請者遞交申請材料的一致性、合理化和合理性開展評審：
給予的申請材料應(yīng)齊備，并合乎相關(guān)材料規(guī)定；
商品中文名字或包裝可視性面中應(yīng)明確適用少年兒童等描述性術(shù)語；
針對少年兒童應(yīng)用的商品，應(yīng)在商品標簽（含產(chǎn)品手冊）中標明應(yīng)在成年人監(jiān)測下應(yīng)用等警告術(shù)語；
少年兒童化妝品以及常用的原料應(yīng)合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》的有關(guān)規(guī)定；
少年兒童化妝品的檢測新項目依照《化妝品行政許可事項檢測標準》開展。商品對少年兒童應(yīng)無肌膚及眼刺激，無光毒副作用，無超敏反應(yīng)性；
少年兒童化妝品菌落總數(shù)不可超過500CFU/mL或500CFU/g；
配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容應(yīng)對于申請商品開展科學(xué)研究、有效地論述，且不可與申請材料中的別的內(nèi)容（如標識、配方、加工工藝等）相分歧；
配方總體數(shù)據(jù)分析報告的內(nèi)容應(yīng)詳細，應(yīng)融合配方常用原料開展剖析。對涉及到《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》中有限定規(guī)定的原料應(yīng)融合限定規(guī)定開展論述。
（十四）經(jīng)評審覺得申請材料存在的問題的，評審權(quán)威專家應(yīng)依據(jù)化妝品管控有關(guān)要求和科學(xué)論證，明確提出具體意見。
（十五）依據(jù)少年兒童化妝品的特性，國家藥品藥監(jiān)局可機構(gòu)對早已準許（辦理備案）的少年兒童化妝品開展安全系數(shù)再點評。
（十六）國內(nèi)非獨特主要用途少年兒童化妝品辦理備案時，應(yīng)參考本手冊規(guī)定遞交有關(guān)辦理備案材料。
（十七）本手冊由國家藥品藥監(jiān)局承擔表述，自2013年2月1日起實施。
為標準少年兒童（含嬰兒，下列稱少年兒童）化妝品申請與技術(shù)性評審工作中，根據(jù)《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》、《化妝品行政許可事項申請審理要求》等相關(guān)要求，制訂本手冊。
一、應(yīng)用領(lǐng)域
（一）本手冊適用少年兒童化妝品的申請與評審。少年兒童化妝品系指供年紀在12歲下列（含12歲）少年兒童應(yīng)用的化妝品。
二、配方標準
（二）應(yīng)最大限度地降低配方常用原料的類型。
（三）挑選香料、添加劑、添加劑及表活劑時，應(yīng)堅持不懈合理基本上的少使用、無需標準，與此同時應(yīng)關(guān)心其很有可能造成的副作用。
（四）少年兒童化妝品配方不適合應(yīng)用具備例如美白皮膚、去斑、祛痘、除毛、抑汗、除味、育發(fā)、染頭發(fā)、燙頭發(fā)、健體、美胸等作用的成份。
（五）應(yīng)取用有一定安全性應(yīng)用歷史時間的化妝品原料，不激勵應(yīng)用基因技術(shù)、納米材料等制取的原料。
（六）應(yīng)掌握配方所應(yīng)用原料的來源于、構(gòu)成、殘渣、理化性質(zhì)、應(yīng)用領(lǐng)域、安全性用量、常見問題等相關(guān)信息內(nèi)容并備查簿。
三、安全系數(shù)
（七）申請公司解決少年兒童化妝品的安全系數(shù)開展科學(xué)研究與點評，保證商品應(yīng)用安全性。
（八）申請公司應(yīng)依據(jù)少年兒童的特性，對少年兒童化妝品申請注冊所應(yīng)用原料開展安全系數(shù)風險評價。
（九）應(yīng)融合商品的應(yīng)用方法（如用后是不是清洗），提升對配方中應(yīng)用香料、酒精等有機溶液、正離子表活劑及其透皮硫化促進劑等原料的少年兒童化妝品的安全系數(shù)風險評價。
四、申請
（十）明確適用少年兒童的化妝品，應(yīng)依照《化妝品行政許可事項申請審理要求》要求的少年兒童化妝品申請注冊規(guī)定申請。未明確適用少年兒童的化妝品，其包裝設(shè)計不可以圖案設(shè)計或別的方式表明或暗示著為小孩子化妝品。
（十一）做為少年兒童化妝品的申請材料，應(yīng)包含根據(jù)安全系數(shù)考慮到的配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容。
（十二）配方總體數(shù)據(jù)分析報告需從安全系數(shù)視角融合配方所應(yīng)用原料開展剖析。為有利于申請者申請，本手冊給予了少年兒童化妝品配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）實例做為參照，詳見附件。
五、評審
（十三）針對申請者遞交申請材料的一致性、合理化和合理性開展評審：
給予的申請材料應(yīng)齊備，并合乎相關(guān)材料規(guī)定；
商品中文名字或包裝可視性面中應(yīng)明確適用少年兒童等描述性術(shù)語；
針對少年兒童應(yīng)用的商品，應(yīng)在商品標簽（含產(chǎn)品手冊）中標明應(yīng)在成年人監(jiān)測下應(yīng)用等警告術(shù)語；
少年兒童化妝品以及常用的原料應(yīng)合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》的有關(guān)規(guī)定；
少年兒童化妝品的檢測新項目依照《化妝品行政許可事項檢測標準》開展。商品對少年兒童應(yīng)無肌膚及眼刺激，無光毒副作用，無超敏反應(yīng)性；
少年兒童化妝品菌落總數(shù)不可超過500CFU/mL或500CFU/g；
配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容應(yīng)對于申請商品開展科學(xué)研究、有效地論述，且不可與申請材料中的別的內(nèi)容（如標識、配方、加工工藝等）相分歧；
配方總體數(shù)據(jù)分析報告的內(nèi)容應(yīng)詳細，應(yīng)融合配方常用原料開展剖析。對涉及到《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》中有限定規(guī)定的原料應(yīng)融合限定規(guī)定開展論述。
（十四）經(jīng)評審覺得申請材料存在的問題的，評審權(quán)威專家應(yīng)依據(jù)化妝品管控有關(guān)要求和科學(xué)論證，明確提出具體意見。
（十五）依據(jù)少年兒童化妝品的特性，國家藥品藥監(jiān)局可機構(gòu)對早已準許（辦理備案）的少年兒童化妝品開展安全系數(shù)再點評。
（十六）國內(nèi)非獨特主要用途少年兒童化妝品辦理備案時，應(yīng)參考本手冊規(guī)定遞交有關(guān)辦理備案材料。
（十七）本手冊由國家藥品藥監(jiān)局承擔表述，自2013年2月1日起實施。
為標準少年兒童（含嬰兒，下列稱少年兒童）化妝品申請與技術(shù)性評審工作中，根據(jù)《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》、《化妝品行政許可事項申請審理要求》等相關(guān)要求，制訂本手冊。
一、應(yīng)用領(lǐng)域
（一）本手冊適用少年兒童化妝品的申請與評審。少年兒童化妝品系指供年紀在12歲下列（含12歲）少年兒童應(yīng)用的化妝品。
二、配方標準
（二）應(yīng)最大限度地降低配方常用原料的類型。
（三）挑選香料、添加劑、添加劑及表活劑時，應(yīng)堅持不懈合理基本上的少使用、無需標準，與此同時應(yīng)關(guān)心其很有可能造成的副作用。
（四）少年兒童化妝品配方不適合應(yīng)用具備例如美白皮膚、去斑、祛痘、除毛、抑汗、除味、育發(fā)、染頭發(fā)、燙頭發(fā)、健體、美胸等作用的成份。
（五）應(yīng)取用有一定安全性應(yīng)用歷史時間的化妝品原料，不激勵應(yīng)用基因技術(shù)、納米材料等制取的原料。
（六）應(yīng)掌握配方所應(yīng)用原料的來源于、構(gòu)成、殘渣、理化性質(zhì)、應(yīng)用領(lǐng)域、安全性用量、常見問題等相關(guān)信息內(nèi)容并備查簿。
三、安全系數(shù)
（七）申請公司解決少年兒童化妝品的安全系數(shù)開展科學(xué)研究與點評，保證商品應(yīng)用安全性。
（八）申請公司應(yīng)依據(jù)少年兒童的特性，對少年兒童化妝品申請注冊所應(yīng)用原料開展安全系數(shù)風險評價。
（九）應(yīng)融合商品的應(yīng)用方法（如用后是不是清洗），提升對配方中應(yīng)用香料、酒精等有機溶液、正離子表活劑及其透皮硫化促進劑等原料的少年兒童化妝品的安全系數(shù)風險評價。
四、申請
（十）明確適用少年兒童的化妝品，應(yīng)依照《化妝品行政許可事項申請審理要求》要求的少年兒童化妝品申請注冊規(guī)定申請。未明確適用少年兒童的化妝品，其包裝設(shè)計不可以圖案設(shè)計或別的方式表明或暗示著為小孩子化妝品。
（十一）做為少年兒童化妝品的申請材料，應(yīng)包含根據(jù)安全系數(shù)考慮到的配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容。
（十二）配方總體數(shù)據(jù)分析報告需從安全系數(shù)視角融合配方所應(yīng)用原料開展剖析。為有利于申請者申請，本手冊給予了少年兒童化妝品配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）實例做為參照，詳見附件。
五、評審
（十三）針對申請者遞交申請材料的一致性、合理化和合理性開展評審：
給予的申請材料應(yīng)齊備，并合乎相關(guān)材料規(guī)定；
商品中文名字或包裝可視性面中應(yīng)明確適用少年兒童等描述性術(shù)語；
針對少年兒童應(yīng)用的商品，應(yīng)在商品標簽（含產(chǎn)品手冊）中標明應(yīng)在成年人監(jiān)測下應(yīng)用等警告術(shù)語；
少年兒童化妝品以及常用的原料應(yīng)合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》的有關(guān)規(guī)定；
少年兒童化妝品的檢測新項目依照《化妝品行政許可事項檢測標準》開展。商品對少年兒童應(yīng)無肌膚及眼刺激，無光毒副作用，無超敏反應(yīng)性；
少年兒童化妝品菌落總數(shù)不可超過500CFU/mL或500CFU/g；
配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容應(yīng)對于申請商品開展科學(xué)研究、有效地論述，且不可與申請材料中的別的內(nèi)容（如標識、配方、加工工藝等）相分歧；
配方總體數(shù)據(jù)分析報告的內(nèi)容應(yīng)詳細，應(yīng)融合配方常用原料開展剖析。對涉及到《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》中有限定規(guī)定的原料應(yīng)融合限定規(guī)定開展論述。
（十四）經(jīng)評審覺得申請材料存在的問題的，評審權(quán)威專家應(yīng)依據(jù)化妝品管控有關(guān)要求和科學(xué)論證，明確提出具體意見。
（十五）依據(jù)少年兒童化妝品的特性，國家藥品藥監(jiān)局可機構(gòu)對早已準許（辦理備案）的少年兒童化妝品開展安全系數(shù)再點評。
（十六）國內(nèi)非獨特主要用途少年兒童化妝品辦理備案時，應(yīng)參考本手冊規(guī)定遞交有關(guān)辦理備案材料。
（十七）本手冊由國家藥品藥監(jiān)局承擔表述，自2013年2月1日起實施。
為標準少年兒童（含嬰兒，下列稱少年兒童）化妝品申請與技術(shù)性評審工作中，根據(jù)《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》、《化妝品行政許可事項申請審理要求》等相關(guān)要求，制訂本手冊。
一、應(yīng)用領(lǐng)域
（一）本手冊適用少年兒童化妝品的申請與評審。少年兒童化妝品系指供年紀在12歲下列（含12歲）少年兒童應(yīng)用的化妝品。
二、配方標準
（二）應(yīng)最大限度地降低配方常用原料的類型。
（三）挑選香料、添加劑、添加劑及表活劑時，應(yīng)堅持不懈合理基本上的少使用、無需標準，與此同時應(yīng)關(guān)心其很有可能造成的副作用。
（四）少年兒童化妝品配方不適合應(yīng)用具備例如美白皮膚、去斑、祛痘、除毛、抑汗、除味、育發(fā)、染頭發(fā)、燙頭發(fā)、健體、美胸等作用的成份。
（五）應(yīng)取用有一定安全性應(yīng)用歷史時間的化妝品原料，不激勵應(yīng)用基因技術(shù)、納米材料等制取的原料。
（六）應(yīng)掌握配方所應(yīng)用原料的來源于、構(gòu)成、殘渣、理化性質(zhì)、應(yīng)用領(lǐng)域、安全性用量、常見問題等相關(guān)信息內(nèi)容并備查簿。
三、安全系數(shù)
（七）申請公司解決少年兒童化妝品的安全系數(shù)開展科學(xué)研究與點評，保證商品應(yīng)用安全性。
（八）申請公司應(yīng)依據(jù)少年兒童的特性，對少年兒童化妝品申請注冊所應(yīng)用原料開展安全系數(shù)風險評價。
（九）應(yīng)融合商品的應(yīng)用方法（如用后是不是清洗），提升對配方中應(yīng)用香料、酒精等有機溶液、正離子表活劑及其透皮硫化促進劑等原料的少年兒童化妝品的安全系數(shù)風險評價。
四、申請
（十）明確適用少年兒童的化妝品，應(yīng)依照《化妝品行政許可事項申請審理要求》要求的少年兒童化妝品申請注冊規(guī)定申請。未明確適用少年兒童的化妝品，其包裝設(shè)計不可以圖案設(shè)計或別的方式表明或暗示著為小孩子化妝品。
（十一）做為少年兒童化妝品的申請材料，應(yīng)包含根據(jù)安全系數(shù)考慮到的配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容。
（十二）配方總體數(shù)據(jù)分析報告需從安全系數(shù)視角融合配方所應(yīng)用原料開展剖析。為有利于申請者申請，本手冊給予了少年兒童化妝品配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）實例做為參照，詳見附件。
五、評審
（十三）針對申請者遞交申請材料的一致性、合理化和合理性開展評審：
給予的申請材料應(yīng)齊備，并合乎相關(guān)材料規(guī)定；
商品中文名字或包裝可視性面中應(yīng)明確適用少年兒童等描述性術(shù)語；
針對少年兒童應(yīng)用的商品，應(yīng)在商品標簽（含產(chǎn)品手冊）中標明應(yīng)在成年人監(jiān)測下應(yīng)用等警告術(shù)語；
少年兒童化妝品以及常用的原料應(yīng)合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》的有關(guān)規(guī)定；
少年兒童化妝品的檢測新項目依照《化妝品行政許可事項檢測標準》開展。商品對少年兒童應(yīng)無肌膚及眼刺激，無光毒副作用，無超敏反應(yīng)性；
少年兒童化妝品菌落總數(shù)不可超過500CFU/mL或500CFU/g；
配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容應(yīng)對于申請商品開展科學(xué)研究、有效地論述，且不可與申請材料中的別的內(nèi)容（如標識、配方、加工工藝等）相分歧；
配方總體數(shù)據(jù)分析報告的內(nèi)容應(yīng)詳細，應(yīng)融合配方常用原料開展剖析。對涉及到《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》中有限定規(guī)定的原料應(yīng)融合限定規(guī)定開展論述。
（十四）經(jīng)評審覺得申請材料存在的問題的，評審權(quán)威專家應(yīng)依據(jù)化妝品管控有關(guān)要求和科學(xué)論證，明確提出具體意見。
（十五）依據(jù)少年兒童化妝品的特性，國家藥品藥監(jiān)局可機構(gòu)對早已準許（辦理備案）的少年兒童化妝品開展安全系數(shù)再點評。
（十六）國內(nèi)非獨特主要用途少年兒童化妝品辦理備案時，應(yīng)參考本手冊規(guī)定遞交有關(guān)辦理備案材料。
（十七）本手冊由國家藥品藥監(jiān)局承擔表述，自2013年2月1日起實施。
為標準少年兒童（含嬰兒，下列稱少年兒童）化妝品申請與技術(shù)性評審工作中，根據(jù)《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》、《化妝品行政許可事項申請審理要求》等相關(guān)要求，制訂本手冊。
一、應(yīng)用領(lǐng)域
（一）本手冊適用少年兒童化妝品的申請與評審。少年兒童化妝品系指供年紀在12歲下列（含12歲）少年兒童應(yīng)用的化妝品。
二、配方標準
（二）應(yīng)最大限度地降低配方常用原料的類型。
（三）挑選香料、添加劑、添加劑及表活劑時，應(yīng)堅持不懈合理基本上的少使用、無需標準，與此同時應(yīng)關(guān)心其很有可能造成的副作用。
（四）少年兒童化妝品配方不適合應(yīng)用具備例如美白皮膚、去斑、祛痘、除毛、抑汗、除味、育發(fā)、染頭發(fā)、燙頭發(fā)、健體、美胸等作用的成份。
（五）應(yīng)取用有一定安全性應(yīng)用歷史時間的化妝品原料，不激勵應(yīng)用基因技術(shù)、納米材料等制取的原料。
（六）應(yīng)掌握配方所應(yīng)用原料的來源于、構(gòu)成、殘渣、理化性質(zhì)、應(yīng)用領(lǐng)域、安全性用量、常見問題等相關(guān)信息內(nèi)容并備查簿。
三、安全系數(shù)
（七）申請公司解決少年兒童化妝品的安全系數(shù)開展科學(xué)研究與點評，保證商品應(yīng)用安全性。
（八）申請公司應(yīng)依據(jù)少年兒童的特性，對少年兒童化妝品申請注冊所應(yīng)用原料開展安全系數(shù)風險評價。
（九）應(yīng)融合商品的應(yīng)用方法（如用后是不是清洗），提升對配方中應(yīng)用香料、酒精等有機溶液、正離子表活劑及其透皮硫化促進劑等原料的少年兒童化妝品的安全系數(shù)風險評價。
四、申請
（十）明確適用少年兒童的化妝品，應(yīng)依照《化妝品行政許可事項申請審理要求》要求的少年兒童化妝品申請注冊規(guī)定申請。未明確適用少年兒童的化妝品，其包裝設(shè)計不可以圖案設(shè)計或別的方式表明或暗示著為小孩子化妝品。
（十一）做為少年兒童化妝品的申請材料，應(yīng)包含根據(jù)安全系數(shù)考慮到的配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容。
（十二）配方總體數(shù)據(jù)分析報告需從安全系數(shù)視角融合配方所應(yīng)用原料開展剖析。為有利于申請者申請，本手冊給予了少年兒童化妝品配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）實例做為參照，詳見附件。
五、評審
（十三）針對申請者遞交申請材料的一致性、合理化和合理性開展評審：
給予的申請材料應(yīng)齊備，并合乎相關(guān)材料規(guī)定；
商品中文名字或包裝可視性面中應(yīng)明確適用少年兒童等描述性術(shù)語；
針對少年兒童應(yīng)用的商品，應(yīng)在商品標簽（含產(chǎn)品手冊）中標明應(yīng)在成年人監(jiān)測下應(yīng)用等警告術(shù)語；
少年兒童化妝品以及常用的原料應(yīng)合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》的有關(guān)規(guī)定；
少年兒童化妝品的檢測新項目依照《化妝品行政許可事項檢測標準》開展。商品對少年兒童應(yīng)無肌膚及眼刺激，無光毒副作用，無超敏反應(yīng)性；
少年兒童化妝品菌落總數(shù)不可超過500CFU/mL或500CFU/g；
配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容應(yīng)對于申請商品開展科學(xué)研究、有效地論述，且不可與申請材料中的別的內(nèi)容（如標識、配方、加工工藝等）相分歧；
配方總體數(shù)據(jù)分析報告的內(nèi)容應(yīng)詳細，應(yīng)融合配方常用原料開展剖析。對涉及到《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》中有限定規(guī)定的原料應(yīng)融合限定規(guī)定開展論述。
（十四）經(jīng)評審覺得申請材料存在的問題的，評審權(quán)威專家應(yīng)依據(jù)化妝品管控有關(guān)要求和科學(xué)論證，明確提出具體意見。
（十五）依據(jù)少年兒童化妝品的特性，國家藥品藥監(jiān)局可機構(gòu)對早已準許（辦理備案）的少年兒童化妝品開展安全系數(shù)再點評。
（十六）國內(nèi)非獨特主要用途少年兒童化妝品辦理備案時，應(yīng)參考本手冊規(guī)定遞交有關(guān)辦理備案材料。
（十七）本手冊由國家藥品藥監(jiān)局承擔表述，自2013年2月1日起實施。
為標準少年兒童（含嬰兒，下列稱少年兒童）化妝品申請與技術(shù)性評審工作中，根據(jù)《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》、《化妝品行政許可事項申請審理要求》等相關(guān)要求，制訂本手冊。
一、應(yīng)用領(lǐng)域
（一）本手冊適用少年兒童化妝品的申請與評審。少年兒童化妝品系指供年紀在12歲下列（含12歲）少年兒童應(yīng)用的化妝品。
二、配方標準
（二）應(yīng)最大限度地降低配方常用原料的類型。
（三）挑選香料、添加劑、添加劑及表活劑時，應(yīng)堅持不懈合理基本上的少使用、無需標準，與此同時應(yīng)關(guān)心其很有可能造成的副作用。
（四）少年兒童化妝品配方不適合應(yīng)用具備例如美白皮膚、去斑、祛痘、除毛、抑汗、除味、育發(fā)、染頭發(fā)、燙頭發(fā)、健體、美胸等作用的成份。
（五）應(yīng)取用有一定安全性應(yīng)用歷史時間的化妝品原料，不激勵應(yīng)用基因技術(shù)、納米材料等制取的原料。
（六）應(yīng)掌握配方所應(yīng)用原料的來源于、構(gòu)成、殘渣、理化性質(zhì)、應(yīng)用領(lǐng)域、安全性用量、常見問題等相關(guān)信息內(nèi)容并備查簿。
三、安全系數(shù)
（七）申請公司解決少年兒童化妝品的安全系數(shù)開展科學(xué)研究與點評，保證商品應(yīng)用安全性。
（八）申請公司應(yīng)依據(jù)少年兒童的特性，對少年兒童化妝品申請注冊所應(yīng)用原料開展安全系數(shù)風險評價。
（九）應(yīng)融合商品的應(yīng)用方法（如用后是不是清洗），提升對配方中應(yīng)用香料、酒精等有機溶液、正離子表活劑及其透皮硫化促進劑等原料的少年兒童化妝品的安全系數(shù)風險評價。
四、申請
（十）明確適用少年兒童的化妝品，應(yīng)依照《化妝品行政許可事項申請審理要求》要求的少年兒童化妝品申請注冊規(guī)定申請。未明確適用少年兒童的化妝品，其包裝設(shè)計不可以圖案設(shè)計或別的方式表明或暗示著為小孩子化妝品。
（十一）做為少年兒童化妝品的申請材料，應(yīng)包含根據(jù)安全系數(shù)考慮到的配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容。
（十二）配方總體數(shù)據(jù)分析報告需從安全系數(shù)視角融合配方所應(yīng)用原料開展剖析。為有利于申請者申請，本手冊給予了少年兒童化妝品配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）實例做為參照，詳見附件。
五、評審
（十三）針對申請者遞交申請材料的一致性、合理化和合理性開展評審：
給予的申請材料應(yīng)齊備，并合乎相關(guān)材料規(guī)定；
商品中文名字或包裝可視性面中應(yīng)明確適用少年兒童等描述性術(shù)語；
針對少年兒童應(yīng)用的商品，應(yīng)在商品標簽（含產(chǎn)品手冊）中標明應(yīng)在成年人監(jiān)測下應(yīng)用等警告術(shù)語；
少年兒童化妝品以及常用的原料應(yīng)合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》的有關(guān)規(guī)定；
少年兒童化妝品的檢測新項目依照《化妝品行政許可事項檢測標準》開展。商品對少年兒童應(yīng)無肌膚及眼刺激，無光毒副作用，無超敏反應(yīng)性；
少年兒童化妝品菌落總數(shù)不可超過500CFU/mL或500CFU/g；
配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容應(yīng)對于申請商品開展科學(xué)研究、有效地論述，且不可與申請材料中的別的內(nèi)容（如標識、配方、加工工藝等）相分歧；
配方總體數(shù)據(jù)分析報告的內(nèi)容應(yīng)詳細，應(yīng)融合配方常用原料開展剖析。對涉及到《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》中有限定規(guī)定的原料應(yīng)融合限定規(guī)定開展論述。
（十四）經(jīng)評審覺得申請材料存在的問題的，評審權(quán)威專家應(yīng)依據(jù)化妝品管控有關(guān)要求和科學(xué)論證，明確提出具體意見。
（十五）依據(jù)少年兒童化妝品的特性，國家藥品藥監(jiān)局可機構(gòu)對早已準許（辦理備案）的少年兒童化妝品開展安全系數(shù)再點評。
（十六）國內(nèi)非獨特主要用途少年兒童化妝品辦理備案時，應(yīng)參考本手冊規(guī)定遞交有關(guān)辦理備案材料。
（十七）本手冊由國家藥品藥監(jiān)局承擔表述，自2013年2月1日起實施。
為標準少年兒童（含嬰兒，下列稱少年兒童）化妝品申請與技術(shù)性評審工作中，根據(jù)《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》、《化妝品行政許可事項申請審理要求》等相關(guān)要求，制訂本手冊。
一、應(yīng)用領(lǐng)域
（一）本手冊適用少年兒童化妝品的申請與評審。少年兒童化妝品系指供年紀在12歲下列（含12歲）少年兒童應(yīng)用的化妝品。
二、配方標準
（二）應(yīng)最大限度地降低配方常用原料的類型。
（三）挑選香料、添加劑、添加劑及表活劑時，應(yīng)堅持不懈合理基本上的少使用、無需標準，與此同時應(yīng)關(guān)心其很有可能造成的副作用。
（四）少年兒童化妝品配方不適合應(yīng)用具備例如美白皮膚、去斑、祛痘、除毛、抑汗、除味、育發(fā)、染頭發(fā)、燙頭發(fā)、健體、美胸等作用的成份。
（五）應(yīng)取用有一定安全性應(yīng)用歷史時間的化妝品原料，不激勵應(yīng)用基因技術(shù)、納米材料等制取的原料。
（六）應(yīng)掌握配方所應(yīng)用原料的來源于、構(gòu)成、殘渣、理化性質(zhì)、應(yīng)用領(lǐng)域、安全性用量、常見問題等相關(guān)信息內(nèi)容并備查簿。
三、安全系數(shù)
（七）申請公司解決少年兒童化妝品的安全系數(shù)開展科學(xué)研究與點評，保證商品應(yīng)用安全性。
（八）申請公司應(yīng)依據(jù)少年兒童的特性，對少年兒童化妝品申請注冊所應(yīng)用原料開展安全系數(shù)風險評價。
（九）應(yīng)融合商品的應(yīng)用方法（如用后是不是清洗），提升對配方中應(yīng)用香料、酒精等有機溶液、正離子表活劑及其透皮硫化促進劑等原料的少年兒童化妝品的安全系數(shù)風險評價。
四、申請
（十）明確適用少年兒童的化妝品，應(yīng)依照《化妝品行政許可事項申請審理要求》要求的少年兒童化妝品申請注冊規(guī)定申請。未明確適用少年兒童的化妝品，其包裝設(shè)計不可以圖案設(shè)計或別的方式表明或暗示著為小孩子化妝品。
（十一）做為少年兒童化妝品的申請材料，應(yīng)包含根據(jù)安全系數(shù)考慮到的配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容。
（十二）配方總體數(shù)據(jù)分析報告需從安全系數(shù)視角融合配方所應(yīng)用原料開展剖析。為有利于申請者申請，本手冊給予了少年兒童化妝品配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）實例做為參照，詳見附件。
五、評審
（十三）針對申請者遞交申請材料的一致性、合理化和合理性開展評審：
給予的申請材料應(yīng)齊備，并合乎相關(guān)材料規(guī)定；
商品中文名字或包裝可視性面中應(yīng)明確適用少年兒童等描述性術(shù)語；
針對少年兒童應(yīng)用的商品，應(yīng)在商品標簽（含產(chǎn)品手冊）中標明應(yīng)在成年人監(jiān)測下應(yīng)用等警告術(shù)語；
少年兒童化妝品以及常用的原料應(yīng)合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》的有關(guān)規(guī)定；
少年兒童化妝品的檢測新項目依照《化妝品行政許可事項檢測標準》開展。商品對少年兒童應(yīng)無肌膚及眼刺激，無光毒副作用，無超敏反應(yīng)性；
少年兒童化妝品菌落總數(shù)不可超過500CFU/mL或500CFU/g；
配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容應(yīng)對于申請商品開展科學(xué)研究、有效地論述，且不可與申請材料中的別的內(nèi)容（如標識、配方、加工工藝等）相分歧；
配方總體數(shù)據(jù)分析報告的內(nèi)容應(yīng)詳細，應(yīng)融合配方常用原料開展剖析。對涉及到《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》中有限定規(guī)定的原料應(yīng)融合限定規(guī)定開展論述。
（十四）經(jīng)評審覺得申請材料存在的問題的，評審權(quán)威專家應(yīng)依據(jù)化妝品管控有關(guān)要求和科學(xué)論證，明確提出具體意見。
（十五）依據(jù)少年兒童化妝品的特性，國家藥品藥監(jiān)局可機構(gòu)對早已準許（辦理備案）的少年兒童化妝品開展安全系數(shù)再點評。
（十六）國內(nèi)非獨特主要用途少年兒童化妝品辦理備案時，應(yīng)參考本手冊規(guī)定遞交有關(guān)辦理備案材料。
（十七）本手冊由國家藥品藥監(jiān)局承擔表述，自2013年2月1日起實施。
為標準少年兒童（含嬰兒，下列稱少年兒童）化妝品申請與技術(shù)性評審工作中，根據(jù)《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》、《化妝品行政許可事項申請審理要求》等相關(guān)要求，制訂本手冊。
一、應(yīng)用領(lǐng)域
（一）本手冊適用少年兒童化妝品的申請與評審。少年兒童化妝品系指供年紀在12歲下列（含12歲）少年兒童應(yīng)用的化妝品。
二、配方標準
（二）應(yīng)最大限度地降低配方常用原料的類型。
（三）挑選香料、添加劑、添加劑及表活劑時，應(yīng)堅持不懈合理基本上的少使用、無需標準，與此同時應(yīng)關(guān)心其很有可能造成的副作用。
（四）少年兒童化妝品配方不適合應(yīng)用具備例如美白皮膚、去斑、祛痘、除毛、抑汗、除味、育發(fā)、染頭發(fā)、燙頭發(fā)、健體、美胸等作用的成份。
（五）應(yīng)取用有一定安全性應(yīng)用歷史時間的化妝品原料，不激勵應(yīng)用基因技術(shù)、納米材料等制取的原料。
（六）應(yīng)掌握配方所應(yīng)用原料的來源于、構(gòu)成、殘渣、理化性質(zhì)、應(yīng)用領(lǐng)域、安全性用量、常見問題等相關(guān)信息內(nèi)容并備查簿。
三、安全系數(shù)
（七）申請公司解決少年兒童化妝品的安全系數(shù)開展科學(xué)研究與點評，保證商品應(yīng)用安全性。
（八）申請公司應(yīng)依據(jù)少年兒童的特性，對少年兒童化妝品申請注冊所應(yīng)用原料開展安全系數(shù)風險評價。
（九）應(yīng)融合商品的應(yīng)用方法（如用后是不是清洗），提升對配方中應(yīng)用香料、酒精等有機溶液、正離子表活劑及其透皮硫化促進劑等原料的少年兒童化妝品的安全系數(shù)風險評價。
四、申請
（十）明確適用少年兒童的化妝品，應(yīng)依照《化妝品行政許可事項申請審理要求》要求的少年兒童化妝品申請注冊規(guī)定申請。未明確適用少年兒童的化妝品，其包裝設(shè)計不可以圖案設(shè)計或別的方式表明或暗示著為小孩子化妝品。
（十一）做為少年兒童化妝品的申請材料，應(yīng)包含根據(jù)安全系數(shù)考慮到的配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容。
（十二）配方總體數(shù)據(jù)分析報告需從安全系數(shù)視角融合配方所應(yīng)用原料開展剖析。為有利于申請者申請，本手冊給予了少年兒童化妝品配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）實例做為參照，詳見附件。
五、評審
（十三）針對申請者遞交申請材料的一致性、合理化和合理性開展評審：
給予的申請材料應(yīng)齊備，并合乎相關(guān)材料規(guī)定；
商品中文名字或包裝可視性面中應(yīng)明確適用少年兒童等描述性術(shù)語；
針對少年兒童應(yīng)用的商品，應(yīng)在商品標簽（含產(chǎn)品手冊）中標明應(yīng)在成年人監(jiān)測下應(yīng)用等警告術(shù)語；
少年兒童化妝品以及常用的原料應(yīng)合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》的有關(guān)規(guī)定；
少年兒童化妝品的檢測新項目依照《化妝品行政許可事項檢測標準》開展。商品對少年兒童應(yīng)無肌膚及眼刺激，無光毒副作用，無超敏反應(yīng)性；
少年兒童化妝品菌落總數(shù)不可超過500CFU/mL或500CFU/g；
配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容應(yīng)對于申請商品開展科學(xué)研究、有效地論述，且不可與申請材料中的別的內(nèi)容（如標識、配方、加工工藝等）相分歧；
配方總體數(shù)據(jù)分析報告的內(nèi)容應(yīng)詳細，應(yīng)融合配方常用原料開展剖析。對涉及到《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》中有限定規(guī)定的原料應(yīng)融合限定規(guī)定開展論述。
（十四）經(jīng)評審覺得申請材料存在的問題的，評審權(quán)威專家應(yīng)依據(jù)化妝品管控有關(guān)要求和科學(xué)論證，明確提出具體意見。
（十五）依據(jù)少年兒童化妝品的特性，國家藥品藥監(jiān)局可機構(gòu)對早已準許（辦理備案）的少年兒童化妝品開展安全系數(shù)再點評。
（十六）國內(nèi)非獨特主要用途少年兒童化妝品辦理備案時，應(yīng)參考本手冊規(guī)定遞交有關(guān)辦理備案材料。
（十七）本手冊由國家藥品藥監(jiān)局承擔表述，自2013年2月1日起實施。
為標準少年兒童（含嬰兒，下列稱少年兒童）化妝品申請與技術(shù)性評審工作中，根據(jù)《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》、《化妝品行政許可事項申請審理要求》等相關(guān)要求，制訂本手冊。
一、應(yīng)用領(lǐng)域
（一）本手冊適用少年兒童化妝品的申請與評審。少年兒童化妝品系指供年紀在12歲下列（含12歲）少年兒童應(yīng)用的化妝品。
二、配方標準
（二）應(yīng)最大限度地降低配方常用原料的類型。
（三）挑選香料、添加劑、添加劑及表活劑時，應(yīng)堅持不懈合理基本上的少使用、無需標準，與此同時應(yīng)關(guān)心其很有可能造成的副作用。
（四）少年兒童化妝品配方不適合應(yīng)用具備例如美白皮膚、去斑、祛痘、除毛、抑汗、除味、育發(fā)、染頭發(fā)、燙頭發(fā)、健體、美胸等作用的成份。
（五）應(yīng)取用有一定安全性應(yīng)用歷史時間的化妝品原料，不激勵應(yīng)用基因技術(shù)、納米材料等制取的原料。
（六）應(yīng)掌握配方所應(yīng)用原料的來源于、構(gòu)成、殘渣、理化性質(zhì)、應(yīng)用領(lǐng)域、安全性用量、常見問題等相關(guān)信息內(nèi)容并備查簿。
三、安全系數(shù)
（七）申請公司解決少年兒童化妝品的安全系數(shù)開展科學(xué)研究與點評，保證商品應(yīng)用安全性。
（八）申請公司應(yīng)依據(jù)少年兒童的特性，對少年兒童化妝品申請注冊所應(yīng)用原料開展安全系數(shù)風險評價。
（九）應(yīng)融合商品的應(yīng)用方法（如用后是不是清洗），提升對配方中應(yīng)用香料、酒精等有機溶液、正離子表活劑及其透皮硫化促進劑等原料的少年兒童化妝品的安全系數(shù)風險評價。
四、申請
（十）明確適用少年兒童的化妝品，應(yīng)依照《化妝品行政許可事項申請審理要求》要求的少年兒童化妝品申請注冊規(guī)定申請。未明確適用少年兒童的化妝品，其包裝設(shè)計不可以圖案設(shè)計或別的方式表明或暗示著為小孩子化妝品。
（十一）做為少年兒童化妝品的申請材料，應(yīng)包含根據(jù)安全系數(shù)考慮到的配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容。
（十二）配方總體數(shù)據(jù)分析報告需從安全系數(shù)視角融合配方所應(yīng)用原料開展剖析。為有利于申請者申請，本手冊給予了少年兒童化妝品配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）實例做為參照，詳見附件。
五、評審
（十三）針對申請者遞交申請材料的一致性、合理化和合理性開展評審：
給予的申請材料應(yīng)齊備，并合乎相關(guān)材料規(guī)定；
商品中文名字或包裝可視性面中應(yīng)明確適用少年兒童等描述性術(shù)語；
針對少年兒童應(yīng)用的商品，應(yīng)在商品標簽（含產(chǎn)品手冊）中標明應(yīng)在成年人監(jiān)測下應(yīng)用等警告術(shù)語；
少年兒童化妝品以及常用的原料應(yīng)合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》的有關(guān)規(guī)定；
少年兒童化妝品的檢測新項目依照《化妝品行政許可事項檢測標準》開展。商品對少年兒童應(yīng)無肌膚及眼刺激，無光毒副作用，無超敏反應(yīng)性；
少年兒童化妝品菌落總數(shù)不可超過500CFU/mL或500CFU/g；
配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容應(yīng)對于申請商品開展科學(xué)研究、有效地論述，且不可與申請材料中的別的內(nèi)容（如標識、配方、加工工藝等）相分歧；
配方總體數(shù)據(jù)分析報告的內(nèi)容應(yīng)詳細，應(yīng)融合配方常用原料開展剖析。對涉及到《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》中有限定規(guī)定的原料應(yīng)融合限定規(guī)定開展論述。
（十四）經(jīng)評審覺得申請材料存在的問題的，評審權(quán)威專家應(yīng)依據(jù)化妝品管控有關(guān)要求和科學(xué)論證，明確提出具體意見。
（十五）依據(jù)少年兒童化妝品的特性，國家藥品藥監(jiān)局可機構(gòu)對早已準許（辦理備案）的少年兒童化妝品開展安全系數(shù)再點評。
（十六）國內(nèi)非獨特主要用途少年兒童化妝品辦理備案時，應(yīng)參考本手冊規(guī)定遞交有關(guān)辦理備案材料。
（十七）本手冊由國家藥品藥監(jiān)局承擔表述，自2013年2月1日起實施。
為標準少年兒童（含嬰兒，下列稱少年兒童）化妝品申請與技術(shù)性評審工作中，根據(jù)《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》、《化妝品行政許可事項申請審理要求》等相關(guān)要求，制訂本手冊。
一、應(yīng)用領(lǐng)域
（一）本手冊適用少年兒童化妝品的申請與評審。少年兒童化妝品系指供年紀在12歲下列（含12歲）少年兒童應(yīng)用的化妝品。
二、配方標準
（二）應(yīng)最大限度地降低配方常用原料的類型。
（三）挑選香料、添加劑、添加劑及表活劑時，應(yīng)堅持不懈合理基本上的少使用、無需標準，與此同時應(yīng)關(guān)心其很有可能造成的副作用。
（四）少年兒童化妝品配方不適合應(yīng)用具備例如美白皮膚、去斑、祛痘、除毛、抑汗、除味、育發(fā)、染頭發(fā)、燙頭發(fā)、健體、美胸等作用的成份。
（五）應(yīng)取用有一定安全性應(yīng)用歷史時間的化妝品原料，不激勵應(yīng)用基因技術(shù)、納米材料等制取的原料。
（六）應(yīng)掌握配方所應(yīng)用原料的來源于、構(gòu)成、殘渣、理化性質(zhì)、應(yīng)用領(lǐng)域、安全性用量、常見問題等相關(guān)信息內(nèi)容并備查簿。
三、安全系數(shù)
（七）申請公司解決少年兒童化妝品的安全系數(shù)開展科學(xué)研究與點評，保證商品應(yīng)用安全性。
（八）申請公司應(yīng)依據(jù)少年兒童的特性，對少年兒童化妝品申請注冊所應(yīng)用原料開展安全系數(shù)風險評價。
（九）應(yīng)融合商品的應(yīng)用方法（如用后是不是清洗），提升對配方中應(yīng)用香料、酒精等有機溶液、正離子表活劑及其透皮硫化促進劑等原料的少年兒童化妝品的安全系數(shù)風險評價。
四、申請
（十）明確適用少年兒童的化妝品，應(yīng)依照《化妝品行政許可事項申請審理要求》要求的少年兒童化妝品申請注冊規(guī)定申請。未明確適用少年兒童的化妝品，其包裝設(shè)計不可以圖案設(shè)計或別的方式表明或暗示著為小孩子化妝品。
（十一）做為少年兒童化妝品的申請材料，應(yīng)包含根據(jù)安全系數(shù)考慮到的配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容。
（十二）配方總體數(shù)據(jù)分析報告需從安全系數(shù)視角融合配方所應(yīng)用原料開展剖析。為有利于申請者申請，本手冊給予了少年兒童化妝品配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）實例做為參照，詳見附件。
五、評審
（十三）針對申請者遞交申請材料的一致性、合理化和合理性開展評審：
給予的申請材料應(yīng)齊備，并合乎相關(guān)材料規(guī)定；
商品中文名字或包裝可視性面中應(yīng)明確適用少年兒童等描述性術(shù)語；
針對少年兒童應(yīng)用的商品，應(yīng)在商品標簽（含產(chǎn)品手冊）中標明應(yīng)在成年人監(jiān)測下應(yīng)用等警告術(shù)語；
少年兒童化妝品以及常用的原料應(yīng)合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》的有關(guān)規(guī)定；
少年兒童化妝品的檢測新項目依照《化妝品行政許可事項檢測標準》開展。商品對少年兒童應(yīng)無肌膚及眼刺激，無光毒副作用，無超敏反應(yīng)性；
少年兒童化妝品菌落總數(shù)不可超過500CFU/mL或500CFU/g；
配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容應(yīng)對于申請商品開展科學(xué)研究、有效地論述，且不可與申請材料中的別的內(nèi)容（如標識、配方、加工工藝等）相分歧；
配方總體數(shù)據(jù)分析報告的內(nèi)容應(yīng)詳細，應(yīng)融合配方常用原料開展剖析。對涉及到《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》中有限定規(guī)定的原料應(yīng)融合限定規(guī)定開展論述。
（十四）經(jīng)評審覺得申請材料存在的問題的，評審權(quán)威專家應(yīng)依據(jù)化妝品管控有關(guān)要求和科學(xué)論證，明確提出具體意見。
（十五）依據(jù)少年兒童化妝品的特性，國家藥品藥監(jiān)局可機構(gòu)對早已準許（辦理備案）的少年兒童化妝品開展安全系數(shù)再點評。
（十六）國內(nèi)非獨特主要用途少年兒童化妝品辦理備案時，應(yīng)參考本手冊規(guī)定遞交有關(guān)辦理備案材料。
（十七）本手冊由國家藥品藥監(jiān)局承擔表述，自2013年2月1日起實施。
為標準少年兒童（含嬰兒，下列稱少年兒童）化妝品申請與技術(shù)性評審工作中，根據(jù)《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》、《化妝品行政許可事項申請審理要求》等相關(guān)要求，制訂本手冊。
一、應(yīng)用領(lǐng)域
（一）本手冊適用少年兒童化妝品的申請與評審。少年兒童化妝品系指供年紀在12歲下列（含12歲）少年兒童應(yīng)用的化妝品。
二、配方標準
（二）應(yīng)最大限度地降低配方常用原料的類型。
（三）挑選香料、添加劑、添加劑及表活劑時，應(yīng)堅持不懈合理基本上的少使用、無需標準，與此同時應(yīng)關(guān)心其很有可能造成的副作用。
（四）少年兒童化妝品配方不適合應(yīng)用具備例如美白皮膚、去斑、祛痘、除毛、抑汗、除味、育發(fā)、染頭發(fā)、燙頭發(fā)、健體、美胸等作用的成份。
（五）應(yīng)取用有一定安全性應(yīng)用歷史時間的化妝品原料，不激勵應(yīng)用基因技術(shù)、納米材料等制取的原料。
（六）應(yīng)掌握配方所應(yīng)用原料的來源于、構(gòu)成、殘渣、理化性質(zhì)、應(yīng)用領(lǐng)域、安全性用量、常見問題等相關(guān)信息內(nèi)容并備查簿。
三、安全系數(shù)
（七）申請公司解決少年兒童化妝品的安全系數(shù)開展科學(xué)研究與點評，保證商品應(yīng)用安全性。
（八）申請公司應(yīng)依據(jù)少年兒童的特性，對少年兒童化妝品申請注冊所應(yīng)用原料開展安全系數(shù)風險評價。
（九）應(yīng)融合商品的應(yīng)用方法（如用后是不是清洗），提升對配方中應(yīng)用香料、酒精等有機溶液、正離子表活劑及其透皮硫化促進劑等原料的少年兒童化妝品的安全系數(shù)風險評價。
四、申請
（十）明確適用少年兒童的化妝品，應(yīng)依照《化妝品行政許可事項申請審理要求》要求的少年兒童化妝品申請注冊規(guī)定申請。未明確適用少年兒童的化妝品，其包裝設(shè)計不可以圖案設(shè)計或別的方式表明或暗示著為小孩子化妝品。
（十一）做為少年兒童化妝品的申請材料，應(yīng)包含根據(jù)安全系數(shù)考慮到的配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容。
（十二）配方總體數(shù)據(jù)分析報告需從安全系數(shù)視角融合配方所應(yīng)用原料開展剖析。為有利于申請者申請，本手冊給予了少年兒童化妝品配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）實例做為參照，詳見附件。
五、評審
（十三）針對申請者遞交申請材料的一致性、合理化和合理性開展評審：
給予的申請材料應(yīng)齊備，并合乎相關(guān)材料規(guī)定；
商品中文名字或包裝可視性面中應(yīng)明確適用少年兒童等描述性術(shù)語；
針對少年兒童應(yīng)用的商品，應(yīng)在商品標簽（含產(chǎn)品手冊）中標明應(yīng)在成年人監(jiān)測下應(yīng)用等警告術(shù)語；
少年兒童化妝品以及常用的原料應(yīng)合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》的有關(guān)規(guī)定；
少年兒童化妝品的檢測新項目依照《化妝品行政許可事項檢測標準》開展。商品對少年兒童應(yīng)無肌膚及眼刺激，無光毒副作用，無超敏反應(yīng)性；
少年兒童化妝品菌落總數(shù)不可超過500CFU/mL或500CFU/g；
配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容應(yīng)對于申請商品開展科學(xué)研究、有效地論述，且不可與申請材料中的別的內(nèi)容（如標識、配方、加工工藝等）相分歧；
配方總體數(shù)據(jù)分析報告的內(nèi)容應(yīng)詳細，應(yīng)融合配方常用原料開展剖析。對涉及到《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》中有限定規(guī)定的原料應(yīng)融合限定規(guī)定開展論述。
（十四）經(jīng)評審覺得申請材料存在的問題的，評審權(quán)威專家應(yīng)依據(jù)化妝品管控有關(guān)要求和科學(xué)論證，明確提出具體意見。
（十五）依據(jù)少年兒童化妝品的特性，國家藥品藥監(jiān)局可機構(gòu)對早已準許（辦理備案）的少年兒童化妝品開展安全系數(shù)再點評。
（十六）國內(nèi)非獨特主要用途少年兒童化妝品辦理備案時，應(yīng)參考本手冊規(guī)定遞交有關(guān)辦理備案材料。
（十七）本手冊由國家藥品藥監(jiān)局承擔表述，自2013年2月1日起實施。
為標準少年兒童（含嬰兒，下列稱少年兒童）化妝品申請與技術(shù)性評審工作中，根據(jù)《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》、《化妝品行政許可事項申請審理要求》等相關(guān)要求，制訂本手冊。
一、應(yīng)用領(lǐng)域
（一）本手冊適用少年兒童化妝品的申請與評審。少年兒童化妝品系指供年紀在12歲下列（含12歲）少年兒童應(yīng)用的化妝品。
二、配方標準
（二）應(yīng)最大限度地降低配方常用原料的類型。
（三）挑選香料、添加劑、添加劑及表活劑時，應(yīng)堅持不懈合理基本上的少使用、無需標準，與此同時應(yīng)關(guān)心其很有可能造成的副作用。
（四）少年兒童化妝品配方不適合應(yīng)用具備例如美白皮膚、去斑、祛痘、除毛、抑汗、除味、育發(fā)、染頭發(fā)、燙頭發(fā)、健體、美胸等作用的成份。
（五）應(yīng)取用有一定安全性應(yīng)用歷史時間的化妝品原料，不激勵應(yīng)用基因技術(shù)、納米材料等制取的原料。
（六）應(yīng)掌握配方所應(yīng)用原料的來源于、構(gòu)成、殘渣、理化性質(zhì)、應(yīng)用領(lǐng)域、安全性用量、常見問題等相關(guān)信息內(nèi)容并備查簿。
三、安全系數(shù)
（七）申請公司解決少年兒童化妝品的安全系數(shù)開展科學(xué)研究與點評，保證商品應(yīng)用安全性。
（八）申請公司應(yīng)依據(jù)少年兒童的特性，對少年兒童化妝品申請注冊所應(yīng)用原料開展安全系數(shù)風險評價。
（九）應(yīng)融合商品的應(yīng)用方法（如用后是不是清洗），提升對配方中應(yīng)用香料、酒精等有機溶液、正離子表活劑及其透皮硫化促進劑等原料的少年兒童化妝品的安全系數(shù)風險評價。
四、申請
（十）明確適用少年兒童的化妝品，應(yīng)依照《化妝品行政許可事項申請審理要求》要求的少年兒童化妝品申請注冊規(guī)定申請。未明確適用少年兒童的化妝品，其包裝設(shè)計不可以圖案設(shè)計或別的方式表明或暗示著為小孩子化妝品。
（十一）做為少年兒童化妝品的申請材料，應(yīng)包含根據(jù)安全系數(shù)考慮到的配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容。
（十二）配方總體數(shù)據(jù)分析報告需從安全系數(shù)視角融合配方所應(yīng)用原料開展剖析。為有利于申請者申請，本手冊給予了少年兒童化妝品配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）實例做為參照，詳見附件。
五、評審
（十三）針對申請者遞交申請材料的一致性、合理化和合理性開展評審：
給予的申請材料應(yīng)齊備，并合乎相關(guān)材料規(guī)定；
商品中文名字或包裝可視性面中應(yīng)明確適用少年兒童等描述性術(shù)語；
針對少年兒童應(yīng)用的商品，應(yīng)在商品標簽（含產(chǎn)品手冊）中標明應(yīng)在成年人監(jiān)測下應(yīng)用等警告術(shù)語；
少年兒童化妝品以及常用的原料應(yīng)合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》的有關(guān)規(guī)定；
少年兒童化妝品的檢測新項目依照《化妝品行政許可事項檢測標準》開展。商品對少年兒童應(yīng)無肌膚及眼刺激，無光毒副作用，無超敏反應(yīng)性；
少年兒童化妝品菌落總數(shù)不可超過500CFU/mL或500CFU/g；
配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容應(yīng)對于申請商品開展科學(xué)研究、有效地論述，且不可與申請材料中的別的內(nèi)容（如標識、配方、加工工藝等）相分歧；
配方總體數(shù)據(jù)分析報告的內(nèi)容應(yīng)詳細，應(yīng)融合配方常用原料開展剖析。對涉及到《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》中有限定規(guī)定的原料應(yīng)融合限定規(guī)定開展論述。
（十四）經(jīng)評審覺得申請材料存在的問題的，評審權(quán)威專家應(yīng)依據(jù)化妝品管控有關(guān)要求和科學(xué)論證，明確提出具體意見。
（十五）依據(jù)少年兒童化妝品的特性，國家藥品藥監(jiān)局可機構(gòu)對早已準許（辦理備案）的少年兒童化妝品開展安全系數(shù)再點評。
（十六）國內(nèi)非獨特主要用途少年兒童化妝品辦理備案時，應(yīng)參考本手冊規(guī)定遞交有關(guān)辦理備案材料。
（十七）本手冊由國家藥品藥監(jiān)局承擔表述，自2013年2月1日起實施。
為標準少年兒童（含嬰兒，下列稱少年兒童）化妝品申請與技術(shù)性評審工作中，根據(jù)《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》、《化妝品行政許可事項申請審理要求》等相關(guān)要求，制訂本手冊。
一、應(yīng)用領(lǐng)域
（一）本手冊適用少年兒童化妝品的申請與評審。少年兒童化妝品系指供年紀在12歲下列（含12歲）少年兒童應(yīng)用的化妝品。
二、配方標準
（二）應(yīng)最大限度地降低配方常用原料的類型。
（三）挑選香料、添加劑、添加劑及表活劑時，應(yīng)堅持不懈合理基本上的少使用、無需標準，與此同時應(yīng)關(guān)心其很有可能造成的副作用。
（四）少年兒童化妝品配方不適合應(yīng)用具備例如美白皮膚、去斑、祛痘、除毛、抑汗、除味、育發(fā)、染頭發(fā)、燙頭發(fā)、健體、美胸等作用的成份。
（五）應(yīng)取用有一定安全性應(yīng)用歷史時間的化妝品原料，不激勵應(yīng)用基因技術(shù)、納米材料等制取的原料。
（六）應(yīng)掌握配方所應(yīng)用原料的來源于、構(gòu)成、殘渣、理化性質(zhì)、應(yīng)用領(lǐng)域、安全性用量、常見問題等相關(guān)信息內(nèi)容并備查簿。
三、安全系數(shù)
（七）申請公司解決少年兒童化妝品的安全系數(shù)開展科學(xué)研究與點評，保證商品應(yīng)用安全性。
（八）申請公司應(yīng)依據(jù)少年兒童的特性，對少年兒童化妝品申請注冊所應(yīng)用原料開展安全系數(shù)風險評價。
（九）應(yīng)融合商品的應(yīng)用方法（如用后是不是清洗），提升對配方中應(yīng)用香料、酒精等有機溶液、正離子表活劑及其透皮硫化促進劑等原料的少年兒童化妝品的安全系數(shù)風險評價。
四、申請
（十）明確適用少年兒童的化妝品，應(yīng)依照《化妝品行政許可事項申請審理要求》要求的少年兒童化妝品申請注冊規(guī)定申請。未明確適用少年兒童的化妝品，其包裝設(shè)計不可以圖案設(shè)計或別的方式表明或暗示著為小孩子化妝品。
（十一）做為少年兒童化妝品的申請材料，應(yīng)包含根據(jù)安全系數(shù)考慮到的配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容。
（十二）配方總體數(shù)據(jù)分析報告需從安全系數(shù)視角融合配方所應(yīng)用原料開展剖析。為有利于申請者申請，本手冊給予了少年兒童化妝品配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）實例做為參照，詳見附件。
五、評審
（十三）針對申請者遞交申請材料的一致性、合理化和合理性開展評審：
給予的申請材料應(yīng)齊備，并合乎相關(guān)材料規(guī)定；
商品中文名字或包裝可視性面中應(yīng)明確適用少年兒童等描述性術(shù)語；
針對少年兒童應(yīng)用的商品，應(yīng)在商品標簽（含產(chǎn)品手冊）中標明應(yīng)在成年人監(jiān)測下應(yīng)用等警告術(shù)語；
少年兒童化妝品以及常用的原料應(yīng)合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》的有關(guān)規(guī)定；
少年兒童化妝品的檢測新項目依照《化妝品行政許可事項檢測標準》開展。商品對少年兒童應(yīng)無肌膚及眼刺激，無光毒副作用，無超敏反應(yīng)性；
少年兒童化妝品菌落總數(shù)不可超過500CFU/mL或500CFU/g；
配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容應(yīng)對于申請商品開展科學(xué)研究、有效地論述，且不可與申請材料中的別的內(nèi)容（如標識、配方、加工工藝等）相分歧；
配方總體數(shù)據(jù)分析報告的內(nèi)容應(yīng)詳細，應(yīng)融合配方常用原料開展剖析。對涉及到《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》中有限定規(guī)定的原料應(yīng)融合限定規(guī)定開展論述。
（十四）經(jīng)評審覺得申請材料存在的問題的，評審權(quán)威專家應(yīng)依據(jù)化妝品管控有關(guān)要求和科學(xué)論證，明確提出具體意見。
（十五）依據(jù)少年兒童化妝品的特性，國家藥品藥監(jiān)局可機構(gòu)對早已準許（辦理備案）的少年兒童化妝品開展安全系數(shù)再點評。
（十六）國內(nèi)非獨特主要用途少年兒童化妝品辦理備案時，應(yīng)參考本手冊規(guī)定遞交有關(guān)辦理備案材料。
（十七）本手冊由國家藥品藥監(jiān)局承擔表述，自2013年2月1日起實施。
為標準少年兒童（含嬰兒，下列稱少年兒童）化妝品申請與技術(shù)性評審工作中，根據(jù)《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》、《化妝品行政許可事項申請審理要求》等相關(guān)要求，制訂本手冊。
一、應(yīng)用領(lǐng)域
（一）本手冊適用少年兒童化妝品的申請與評審。少年兒童化妝品系指供年紀在12歲下列（含12歲）少年兒童應(yīng)用的化妝品。
二、配方標準
（二）應(yīng)最大限度地降低配方常用原料的類型。
（三）挑選香料、添加劑、添加劑及表活劑時，應(yīng)堅持不懈合理基本上的少使用、無需標準，與此同時應(yīng)關(guān)心其很有可能造成的副作用。
（四）少年兒童化妝品配方不適合應(yīng)用具備例如美白皮膚、去斑、祛痘、除毛、抑汗、除味、育發(fā)、染頭發(fā)、燙頭發(fā)、健體、美胸等作用的成份。
（五）應(yīng)取用有一定安全性應(yīng)用歷史時間的化妝品原料，不激勵應(yīng)用基因技術(shù)、納米材料等制取的原料。
（六）應(yīng)掌握配方所應(yīng)用原料的來源于、構(gòu)成、殘渣、理化性質(zhì)、應(yīng)用領(lǐng)域、安全性用量、常見問題等相關(guān)信息內(nèi)容并備查簿。
三、安全系數(shù)
（七）申請公司解決少年兒童化妝品的安全系數(shù)開展科學(xué)研究與點評，保證商品應(yīng)用安全性。
（八）申請公司應(yīng)依據(jù)少年兒童的特性，對少年兒童化妝品申請注冊所應(yīng)用原料開展安全系數(shù)風險評價。
（九）應(yīng)融合商品的應(yīng)用方法（如用后是不是清洗），提升對配方中應(yīng)用香料、酒精等有機溶液、正離子表活劑及其透皮硫化促進劑等原料的少年兒童化妝品的安全系數(shù)風險評價。
四、申請
（十）明確適用少年兒童的化妝品，應(yīng)依照《化妝品行政許可事項申請審理要求》要求的少年兒童化妝品申請注冊規(guī)定申請。未明確適用少年兒童的化妝品，其包裝設(shè)計不可以圖案設(shè)計或別的方式表明或暗示著為小孩子化妝品。
（十一）做為少年兒童化妝品的申請材料，應(yīng)包含根據(jù)安全系數(shù)考慮到的配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容。
（十二）配方總體數(shù)據(jù)分析報告需從安全系數(shù)視角融合配方所應(yīng)用原料開展剖析。為有利于申請者申請，本手冊給予了少年兒童化妝品配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）實例做為參照，詳見附件。
五、評審
（十三）針對申請者遞交申請材料的一致性、合理化和合理性開展評審：
給予的申請材料應(yīng)齊備，并合乎相關(guān)材料規(guī)定；
商品中文名字或包裝可視性面中應(yīng)明確適用少年兒童等描述性術(shù)語；
針對少年兒童應(yīng)用的商品，應(yīng)在商品標簽（含產(chǎn)品手冊）中標明應(yīng)在成年人監(jiān)測下應(yīng)用等警告術(shù)語；
少年兒童化妝品以及常用的原料應(yīng)合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》的有關(guān)規(guī)定；
少年兒童化妝品的檢測新項目依照《化妝品行政許可事項檢測標準》開展。商品對少年兒童應(yīng)無肌膚及眼刺激，無光毒副作用，無超敏反應(yīng)性；
少年兒童化妝品菌落總數(shù)不可超過500CFU/mL或500CFU/g；
配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容應(yīng)對于申請商品開展科學(xué)研究、有效地論述，且不可與申請材料中的別的內(nèi)容（如標識、配方、加工工藝等）相分歧；
配方總體數(shù)據(jù)分析報告的內(nèi)容應(yīng)詳細，應(yīng)融合配方常用原料開展剖析。對涉及到《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》中有限定規(guī)定的原料應(yīng)融合限定規(guī)定開展論述。
（十四）經(jīng)評審覺得申請材料存在的問題的，評審權(quán)威專家應(yīng)依據(jù)化妝品管控有關(guān)要求和科學(xué)論證，明確提出具體意見。
（十五）依據(jù)少年兒童化妝品的特性，國家藥品藥監(jiān)局可機構(gòu)對早已準許（辦理備案）的少年兒童化妝品開展安全系數(shù)再點評。
（十六）國內(nèi)非獨特主要用途少年兒童化妝品辦理備案時，應(yīng)參考本手冊規(guī)定遞交有關(guān)辦理備案材料。
（十七）本手冊由國家藥品藥監(jiān)局承擔表述，自2013年2月1日起實施。
為標準少年兒童（含嬰兒，下列稱少年兒童）化妝品申請與技術(shù)性評審工作中，根據(jù)《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》、《化妝品行政許可事項申請審理要求》等相關(guān)要求，制訂本手冊。
一、應(yīng)用領(lǐng)域
（一）本手冊適用少年兒童化妝品的申請與評審。少年兒童化妝品系指供年紀在12歲下列（含12歲）少年兒童應(yīng)用的化妝品。
二、配方標準
（二）應(yīng)最大限度地降低配方常用原料的類型。
（三）挑選香料、添加劑、添加劑及表活劑時，應(yīng)堅持不懈合理基本上的少使用、無需標準，與此同時應(yīng)關(guān)心其很有可能造成的副作用。
（四）少年兒童化妝品配方不適合應(yīng)用具備例如美白皮膚、去斑、祛痘、除毛、抑汗、除味、育發(fā)、染頭發(fā)、燙頭發(fā)、健體、美胸等作用的成份。
（五）應(yīng)取用有一定安全性應(yīng)用歷史時間的化妝品原料，不激勵應(yīng)用基因技術(shù)、納米材料等制取的原料。
（六）應(yīng)掌握配方所應(yīng)用原料的來源于、構(gòu)成、殘渣、理化性質(zhì)、應(yīng)用領(lǐng)域、安全性用量、常見問題等相關(guān)信息內(nèi)容并備查簿。
三、安全系數(shù)
（七）申請公司解決少年兒童化妝品的安全系數(shù)開展科學(xué)研究與點評，保證商品應(yīng)用安全性。
（八）申請公司應(yīng)依據(jù)少年兒童的特性，對少年兒童化妝品申請注冊所應(yīng)用原料開展安全系數(shù)風險評價。
（九）應(yīng)融合商品的應(yīng)用方法（如用后是不是清洗），提升對配方中應(yīng)用香料、酒精等有機溶液、正離子表活劑及其透皮硫化促進劑等原料的少年兒童化妝品的安全系數(shù)風險評價。
四、申請
（十）明確適用少年兒童的化妝品，應(yīng)依照《化妝品行政許可事項申請審理要求》要求的少年兒童化妝品申請注冊規(guī)定申請。未明確適用少年兒童的化妝品，其包裝設(shè)計不可以圖案設(shè)計或別的方式表明或暗示著為小孩子化妝品。
（十一）做為少年兒童化妝品的申請材料，應(yīng)包含根據(jù)安全系數(shù)考慮到的配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容。
（十二）配方總體數(shù)據(jù)分析報告需從安全系數(shù)視角融合配方所應(yīng)用原料開展剖析。為有利于申請者申請，本手冊給予了少年兒童化妝品配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）實例做為參照，詳見附件。
五、評審
（十三）針對申請者遞交申請材料的一致性、合理化和合理性開展評審：
給予的申請材料應(yīng)齊備，并合乎相關(guān)材料規(guī)定；
商品中文名字或包裝可視性面中應(yīng)明確適用少年兒童等描述性術(shù)語；
針對少年兒童應(yīng)用的商品，應(yīng)在商品標簽（含產(chǎn)品手冊）中標明應(yīng)在成年人監(jiān)測下應(yīng)用等警告術(shù)語；
少年兒童化妝品以及常用的原料應(yīng)合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》的有關(guān)規(guī)定；
少年兒童化妝品的檢測新項目依照《化妝品行政許可事項檢測標準》開展。商品對少年兒童應(yīng)無肌膚及眼刺激，無光毒副作用，無超敏反應(yīng)性；
少年兒童化妝品菌落總數(shù)不可超過500CFU/mL或500CFU/g；
配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容應(yīng)對于申請商品開展科學(xué)研究、有效地論述，且不可與申請材料中的別的內(nèi)容（如標識、配方、加工工藝等）相分歧；
配方總體數(shù)據(jù)分析報告的內(nèi)容應(yīng)詳細，應(yīng)融合配方常用原料開展剖析。對涉及到《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》中有限定規(guī)定的原料應(yīng)融合限定規(guī)定開展論述。
（十四）經(jīng)評審覺得申請材料存在的問題的，評審權(quán)威專家應(yīng)依據(jù)化妝品管控有關(guān)要求和科學(xué)論證，明確提出具體意見。
（十五）依據(jù)少年兒童化妝品的特性，國家藥品藥監(jiān)局可機構(gòu)對早已準許（辦理備案）的少年兒童化妝品開展安全系數(shù)再點評。
（十六）國內(nèi)非獨特主要用途少年兒童化妝品辦理備案時，應(yīng)參考本手冊規(guī)定遞交有關(guān)辦理備案材料。
（十七）本手冊由國家藥品藥監(jiān)局承擔表述，自2013年2月1日起實施。
為標準少年兒童（含嬰兒，下列稱少年兒童）化妝品申請與技術(shù)性評審工作中，根據(jù)《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》、《化妝品行政許可事項申請審理要求》等相關(guān)要求，制訂本手冊。
一、應(yīng)用領(lǐng)域
（一）本手冊適用少年兒童化妝品的申請與評審。少年兒童化妝品系指供年紀在12歲下列（含12歲）少年兒童應(yīng)用的化妝品。
二、配方標準
（二）應(yīng)最大限度地降低配方常用原料的類型。
（三）挑選香料、添加劑、添加劑及表活劑時，應(yīng)堅持不懈合理基本上的少使用、無需標準，與此同時應(yīng)關(guān)心其很有可能造成的副作用。
（四）少年兒童化妝品配方不適合應(yīng)用具備例如美白皮膚、去斑、祛痘、除毛、抑汗、除味、育發(fā)、染頭發(fā)、燙頭發(fā)、健體、美胸等作用的成份。
（五）應(yīng)取用有一定安全性應(yīng)用歷史時間的化妝品原料，不激勵應(yīng)用基因技術(shù)、納米材料等制取的原料。
（六）應(yīng)掌握配方所應(yīng)用原料的來源于、構(gòu)成、殘渣、理化性質(zhì)、應(yīng)用領(lǐng)域、安全性用量、常見問題等相關(guān)信息內(nèi)容并備查簿。
三、安全系數(shù)
（七）申請公司解決少年兒童化妝品的安全系數(shù)開展科學(xué)研究與點評，保證商品應(yīng)用安全性。
（八）申請公司應(yīng)依據(jù)少年兒童的特性，對少年兒童化妝品申請注冊所應(yīng)用原料開展安全系數(shù)風險評價。
（九）應(yīng)融合商品的應(yīng)用方法（如用后是不是清洗），提升對配方中應(yīng)用香料、酒精等有機溶液、正離子表活劑及其透皮硫化促進劑等原料的少年兒童化妝品的安全系數(shù)風險評價。
四、申請
（十）明確適用少年兒童的化妝品，應(yīng)依照《化妝品行政許可事項申請審理要求》要求的少年兒童化妝品申請注冊規(guī)定申請。未明確適用少年兒童的化妝品，其包裝設(shè)計不可以圖案設(shè)計或別的方式表明或暗示著為小孩子化妝品。
（十一）做為少年兒童化妝品的申請材料，應(yīng)包含根據(jù)安全系數(shù)考慮到的配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容。
（十二）配方總體數(shù)據(jù)分析報告需從安全系數(shù)視角融合配方所應(yīng)用原料開展剖析。為有利于申請者申請，本手冊給予了少年兒童化妝品配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）實例做為參照，詳見附件。
五、評審
（十三）針對申請者遞交申請材料的一致性、合理化和合理性開展評審：
給予的申請材料應(yīng)齊備，并合乎相關(guān)材料規(guī)定；
商品中文名字或包裝可視性面中應(yīng)明確適用少年兒童等描述性術(shù)語；
針對少年兒童應(yīng)用的商品，應(yīng)在商品標簽（含產(chǎn)品手冊）中標明應(yīng)在成年人監(jiān)測下應(yīng)用等警告術(shù)語；
少年兒童化妝品以及常用的原料應(yīng)合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》的有關(guān)規(guī)定；
少年兒童化妝品的檢測新項目依照《化妝品行政許可事項檢測標準》開展。商品對少年兒童應(yīng)無肌膚及眼刺激，無光毒副作用，無超敏反應(yīng)性；
少年兒童化妝品菌落總數(shù)不可超過500CFU/mL或500CFU/g；
配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容應(yīng)對于申請商品開展科學(xué)研究、有效地論述，且不可與申請材料中的別的內(nèi)容（如標識、配方、加工工藝等）相分歧；
配方總體數(shù)據(jù)分析報告的內(nèi)容應(yīng)詳細，應(yīng)融合配方常用原料開展剖析。對涉及到《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》中有限定規(guī)定的原料應(yīng)融合限定規(guī)定開展論述。
（十四）經(jīng)評審覺得申請材料存在的問題的，評審權(quán)威專家應(yīng)依據(jù)化妝品管控有關(guān)要求和科學(xué)論證，明確提出具體意見。
（十五）依據(jù)少年兒童化妝品的特性，國家藥品藥監(jiān)局可機構(gòu)對早已準許（辦理備案）的少年兒童化妝品開展安全系數(shù)再點評。
（十六）國內(nèi)非獨特主要用途少年兒童化妝品辦理備案時，應(yīng)參考本手冊規(guī)定遞交有關(guān)辦理備案材料。
（十七）本手冊由國家藥品藥監(jiān)局承擔表述，自2013年2月1日起實施。
為標準少年兒童（含嬰兒，下列稱少年兒童）化妝品申請與技術(shù)性評審工作中，根據(jù)《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》、《化妝品行政許可事項申請審理要求》等相關(guān)要求，制訂本手冊。
一、應(yīng)用領(lǐng)域
（一）本手冊適用少年兒童化妝品的申請與評審。少年兒童化妝品系指供年紀在12歲下列（含12歲）少年兒童應(yīng)用的化妝品。
二、配方標準
（二）應(yīng)最大限度地降低配方常用原料的類型。
（三）挑選香料、添加劑、添加劑及表活劑時，應(yīng)堅持不懈合理基本上的少使用、無需標準，與此同時應(yīng)關(guān)心其很有可能造成的副作用。
（四）少年兒童化妝品配方不適合應(yīng)用具備例如美白皮膚、去斑、祛痘、除毛、抑汗、除味、育發(fā)、染頭發(fā)、燙頭發(fā)、健體、美胸等作用的成份。
（五）應(yīng)取用有一定安全性應(yīng)用歷史時間的化妝品原料，不激勵應(yīng)用基因技術(shù)、納米材料等制取的原料。
（六）應(yīng)掌握配方所應(yīng)用原料的來源于、構(gòu)成、殘渣、理化性質(zhì)、應(yīng)用領(lǐng)域、安全性用量、常見問題等相關(guān)信息內(nèi)容并備查簿。
三、安全系數(shù)
（七）申請公司解決少年兒童化妝品的安全系數(shù)開展科學(xué)研究與點評，保證商品應(yīng)用安全性。
（八）申請公司應(yīng)依據(jù)少年兒童的特性，對少年兒童化妝品申請注冊所應(yīng)用原料開展安全系數(shù)風險評價。
（九）應(yīng)融合商品的應(yīng)用方法（如用后是不是清洗），提升對配方中應(yīng)用香料、酒精等有機溶液、正離子表活劑及其透皮硫化促進劑等原料的少年兒童化妝品的安全系數(shù)風險評價。
四、申請
（十）明確適用少年兒童的化妝品，應(yīng)依照《化妝品行政許可事項申請審理要求》要求的少年兒童化妝品申請注冊規(guī)定申請。未明確適用少年兒童的化妝品，其包裝設(shè)計不可以圖案設(shè)計或別的方式表明或暗示著為小孩子化妝品。
（十一）做為少年兒童化妝品的申請材料，應(yīng)包含根據(jù)安全系數(shù)考慮到的配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容。
（十二）配方總體數(shù)據(jù)分析報告需從安全系數(shù)視角融合配方所應(yīng)用原料開展剖析。為有利于申請者申請，本手冊給予了少年兒童化妝品配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）實例做為參照，詳見附件。
五、評審
（十三）針對申請者遞交申請材料的一致性、合理化和合理性開展評審：
給予的申請材料應(yīng)齊備，并合乎相關(guān)材料規(guī)定；
商品中文名字或包裝可視性面中應(yīng)明確適用少年兒童等描述性術(shù)語；
針對少年兒童應(yīng)用的商品，應(yīng)在商品標簽（含產(chǎn)品手冊）中標明應(yīng)在成年人監(jiān)測下應(yīng)用等警告術(shù)語；
少年兒童化妝品以及常用的原料應(yīng)合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》的有關(guān)規(guī)定；
少年兒童化妝品的檢測新項目依照《化妝品行政許可事項檢測標準》開展。商品對少年兒童應(yīng)無肌膚及眼刺激，無光毒副作用，無超敏反應(yīng)性；
少年兒童化妝品菌落總數(shù)不可超過500CFU/mL或500CFU/g；
配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容應(yīng)對于申請商品開展科學(xué)研究、有效地論述，且不可與申請材料中的別的內(nèi)容（如標識、配方、加工工藝等）相分歧；
配方總體數(shù)據(jù)分析報告的內(nèi)容應(yīng)詳細，應(yīng)融合配方常用原料開展剖析。對涉及到《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》中有限定規(guī)定的原料應(yīng)融合限定規(guī)定開展論述。
（十四）經(jīng)評審覺得申請材料存在的問題的，評審權(quán)威專家應(yīng)依據(jù)化妝品管控有關(guān)要求和科學(xué)論證，明確提出具體意見。
（十五）依據(jù)少年兒童化妝品的特性，國家藥品藥監(jiān)局可機構(gòu)對早已準許（辦理備案）的少年兒童化妝品開展安全系數(shù)再點評。
（十六）國內(nèi)非獨特主要用途少年兒童化妝品辦理備案時，應(yīng)參考本手冊規(guī)定遞交有關(guān)辦理備案材料。
（十七）本手冊由國家藥品藥監(jiān)局承擔表述，自2013年2月1日起實施。
為標準少年兒童（含嬰兒，下列稱少年兒童）化妝品申請與技術(shù)性評審工作中，根據(jù)《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》、《化妝品行政許可事項申請審理要求》等相關(guān)要求，制訂本手冊。
一、應(yīng)用領(lǐng)域
（一）本手冊適用少年兒童化妝品的申請與評審。少年兒童化妝品系指供年紀在12歲下列（含12歲）少年兒童應(yīng)用的化妝品。
二、配方標準
（二）應(yīng)最大限度地降低配方常用原料的類型。
（三）挑選香料、添加劑、添加劑及表活劑時，應(yīng)堅持不懈合理基本上的少使用、無需標準，與此同時應(yīng)關(guān)心其很有可能造成的副作用。
（四）少年兒童化妝品配方不適合應(yīng)用具備例如美白皮膚、去斑、祛痘、除毛、抑汗、除味、育發(fā)、染頭發(fā)、燙頭發(fā)、健體、美胸等作用的成份。
（五）應(yīng)取用有一定安全性應(yīng)用歷史時間的化妝品原料，不激勵應(yīng)用基因技術(shù)、納米材料等制取的原料。
（六）應(yīng)掌握配方所應(yīng)用原料的來源于、構(gòu)成、殘渣、理化性質(zhì)、應(yīng)用領(lǐng)域、安全性用量、常見問題等相關(guān)信息內(nèi)容并備查簿。
三、安全系數(shù)
（七）申請公司解決少年兒童化妝品的安全系數(shù)開展科學(xué)研究與點評，保證商品應(yīng)用安全性。
（八）申請公司應(yīng)依據(jù)少年兒童的特性，對少年兒童化妝品申請注冊所應(yīng)用原料開展安全系數(shù)風險評價。
（九）應(yīng)融合商品的應(yīng)用方法（如用后是不是清洗），提升對配方中應(yīng)用香料、酒精等有機溶液、正離子表活劑及其透皮硫化促進劑等原料的少年兒童化妝品的安全系數(shù)風險評價。
四、申請
（十）明確適用少年兒童的化妝品，應(yīng)依照《化妝品行政許可事項申請審理要求》要求的少年兒童化妝品申請注冊規(guī)定申請。未明確適用少年兒童的化妝品，其包裝設(shè)計不可以圖案設(shè)計或別的方式表明或暗示著為小孩子化妝品。
（十一）做為少年兒童化妝品的申請材料，應(yīng)包含根據(jù)安全系數(shù)考慮到的配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容。
（十二）配方總體數(shù)據(jù)分析報告需從安全系數(shù)視角融合配方所應(yīng)用原料開展剖析。為有利于申請者申請，本手冊給予了少年兒童化妝品配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）實例做為參照，詳見附件。
五、評審
（十三）針對申請者遞交申請材料的一致性、合理化和合理性開展評審：
給予的申請材料應(yīng)齊備，并合乎相關(guān)材料規(guī)定；
商品中文名字或包裝可視性面中應(yīng)明確適用少年兒童等描述性術(shù)語；
針對少年兒童應(yīng)用的商品，應(yīng)在商品標簽（含產(chǎn)品手冊）中標明應(yīng)在成年人監(jiān)測下應(yīng)用等警告術(shù)語；
少年兒童化妝品以及常用的原料應(yīng)合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》的有關(guān)規(guī)定；
少年兒童化妝品的檢測新項目依照《化妝品行政許可事項檢測標準》開展。商品對少年兒童應(yīng)無肌膚及眼刺激，無光毒副作用，無超敏反應(yīng)性；
少年兒童化妝品菌落總數(shù)不可超過500CFU/mL或500CFU/g；
配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容應(yīng)對于申請商品開展科學(xué)研究、有效地論述，且不可與申請材料中的別的內(nèi)容（如標識、配方、加工工藝等）相分歧；
配方總體數(shù)據(jù)分析報告的內(nèi)容應(yīng)詳細，應(yīng)融合配方常用原料開展剖析。對涉及到《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》中有限定規(guī)定的原料應(yīng)融合限定規(guī)定開展論述。
（十四）經(jīng)評審覺得申請材料存在的問題的，評審權(quán)威專家應(yīng)依據(jù)化妝品管控有關(guān)要求和科學(xué)論證，明確提出具體意見。
（十五）依據(jù)少年兒童化妝品的特性，國家藥品藥監(jiān)局可機構(gòu)對早已準許（辦理備案）的少年兒童化妝品開展安全系數(shù)再點評。
（十六）國內(nèi)非獨特主要用途少年兒童化妝品辦理備案時，應(yīng)參考本手冊規(guī)定遞交有關(guān)辦理備案材料。
（十七）本手冊由國家藥品藥監(jiān)局承擔表述，自2013年2月1日起實施。
為標準少年兒童（含嬰兒，下列稱少年兒童）化妝品申請與技術(shù)性評審工作中，根據(jù)《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》、《化妝品行政許可事項申請審理要求》等相關(guān)要求，制訂本手冊。
一、應(yīng)用領(lǐng)域
（一）本手冊適用少年兒童化妝品的申請與評審。少年兒童化妝品系指供年紀在12歲下列（含12歲）少年兒童應(yīng)用的化妝品。
二、配方標準
（二）應(yīng)最大限度地降低配方常用原料的類型。
（三）挑選香料、添加劑、添加劑及表活劑時，應(yīng)堅持不懈合理基本上的少使用、無需標準，與此同時應(yīng)關(guān)心其很有可能造成的副作用。
（四）少年兒童化妝品配方不適合應(yīng)用具備例如美白皮膚、去斑、祛痘、除毛、抑汗、除味、育發(fā)、染頭發(fā)、燙頭發(fā)、健體、美胸等作用的成份。
（五）應(yīng)取用有一定安全性應(yīng)用歷史時間的化妝品原料，不激勵應(yīng)用基因技術(shù)、納米材料等制取的原料。
（六）應(yīng)掌握配方所應(yīng)用原料的來源于、構(gòu)成、殘渣、理化性質(zhì)、應(yīng)用領(lǐng)域、安全性用量、常見問題等相關(guān)信息內(nèi)容并備查簿。
三、安全系數(shù)
（七）申請公司解決少年兒童化妝品的安全系數(shù)開展科學(xué)研究與點評，保證商品應(yīng)用安全性。
（八）申請公司應(yīng)依據(jù)少年兒童的特性，對少年兒童化妝品申請注冊所應(yīng)用原料開展安全系數(shù)風險評價。
（九）應(yīng)融合商品的應(yīng)用方法（如用后是不是清洗），提升對配方中應(yīng)用香料、酒精等有機溶液、正離子表活劑及其透皮硫化促進劑等原料的少年兒童化妝品的安全系數(shù)風險評價。
四、申請
（十）明確適用少年兒童的化妝品，應(yīng)依照《化妝品行政許可事項申請審理要求》要求的少年兒童化妝品申請注冊規(guī)定申請。未明確適用少年兒童的化妝品，其包裝設(shè)計不可以圖案設(shè)計或別的方式表明或暗示著為小孩子化妝品。
（十一）做為少年兒童化妝品的申請材料，應(yīng)包含根據(jù)安全系數(shù)考慮到的配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容。
（十二）配方總體數(shù)據(jù)分析報告需從安全系數(shù)視角融合配方所應(yīng)用原料開展剖析。為有利于申請者申請，本手冊給予了少年兒童化妝品配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）實例做為參照，詳見附件。
五、評審
（十三）針對申請者遞交申請材料的一致性、合理化和合理性開展評審：
給予的申請材料應(yīng)齊備，并合乎相關(guān)材料規(guī)定；
商品中文名字或包裝可視性面中應(yīng)明確適用少年兒童等描述性術(shù)語；
針對少年兒童應(yīng)用的商品，應(yīng)在商品標簽（含產(chǎn)品手冊）中標明應(yīng)在成年人監(jiān)測下應(yīng)用等警告術(shù)語；
少年兒童化妝品以及常用的原料應(yīng)合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》的有關(guān)規(guī)定；
少年兒童化妝品的檢測新項目依照《化妝品行政許可事項檢測標準》開展。商品對少年兒童應(yīng)無肌膚及眼刺激，無光毒副作用，無超敏反應(yīng)性；
少年兒童化妝品菌落總數(shù)不可超過500CFU/mL或500CFU/g；
配方設(shè)計原理（含配方總體數(shù)據(jù)分析報告）、原料的挑選標準和規(guī)定、生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量管理等內(nèi)容應(yīng)對于申請商品開展科學(xué)研究、有效地論述，且不可與申請材料中的別的內(nèi)容（如標識、配方、加工工藝等）相分歧；
配方總體數(shù)據(jù)分析報告的內(nèi)容應(yīng)詳細，應(yīng)融合配方常用原料開展剖析。對涉及到《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》中有限定規(guī)定的原料應(yīng)融合限定規(guī)定開展論述。
（十四）經(jīng)評審覺得申請材料存在的問題的，評審權(quán)威專家應(yīng)依據(jù)化妝品管控有關(guān)要求和科學(xué)論證，明確提出具體意見。
（十五）依據(jù)少年兒童化妝品的特性，國家藥品藥監(jiān)局可機構(gòu)對早已準許（辦理備案）的少年兒童化妝品開展安全系數(shù)再點評。
（十六）國內(nèi)非獨特主要用途少年兒童化妝品辦理備案時，應(yīng)參考本手冊規(guī)定遞交有關(guān)辦理備案材料。
（十七）本手冊由國家藥品藥監(jiān)局承擔表述，自2013年2月1日起實施。
